申請新增人用藥物品項清單格式(pdf)
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「供獸醫師（佐）治療犬貓及非經濟動物之人用藥物類別品項」增刪作業流程及運作機制
一、「供獸醫師（佐）治療犬貓及非經濟動物之人用藥物類別品項」(簡稱人用藥物品項)係根據獸醫師使用需求、人用藥證狀態（如藥證是否註銷、藥商是否生產/輸入）、動物用藥證狀態（如是否核發新證並供貨無虞）等情況進行滾動式檢討，以兼顧伴侶動物用藥需求及保障動物用藥商權益。
二、鑑於人用藥物品項係以「獸醫師專案申請人用藥品治療動物之暫行替代品項」（以下簡稱暫行替代品項）為基礎建立，且暫行替代品項已具完善之審查及增刪模式。為確保管理之穩定性及實務運行之有效性，現行人用藥物品項增刪作業及運作機制，係依防檢署114年4月23日「獸醫師臨床用藥評估審查會議」決議，準用暫行替代品項之相關作業流程辦理。
三、具體辦理方式如下：
(一)治療動物疾病之藥物不足時，獸醫師可向獸醫師機構、團體（如中華民國獸醫師公會全國聯合會、各地獸醫師公會等）提出需求，由獸醫師機構、團體彙整歸納後，檢附相關資料向防檢署提出申請。應提供之資訊包括藥品成分、劑型、藥品分類及用途說明，並應檢附動物藥典、藥品手冊或相關文獻資料以供審查（詳附件、申請新增人用藥物品項清單格式）。
(二)由防檢署及衛生福利部代表組成專案評估小組，並聘請藥理、獸醫相關領域之專家、學者擔任審查委員，必要時視藥品屬性另外邀請相關單位出席，例如原能會等。前項申請資料經防檢署初審檢視有無動物用藥，確認無相同成分、劑型或無實際生產之動物用藥，即提送專案評估小組召開獸醫師臨床用藥評估審查會議，經會議審查通過後列入人用藥物品項。
(三)依據防檢署102年3月15日「研商獸醫師診療使用人用藥物問題專家小組第1次會議」決議，已核准之動物用藥品之有效成分、劑型及單位含量皆相同，且動物用藥品供應充足情況下，則該項人用藥品不列入獸醫師使用品項。爰此，針對已公布之人用藥物品項，若動物用藥商提出有相同動物用藥品且供應充足，經依循上述專家會議審查確認後刪除該項藥品。
